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The Wave of New Drugs for Hot Flashes | A Review of Notable Drug Advances
August 27 2026
The Wave of New Drugs for Hot Flashes | A Review of Notable Drug Advances(图1)

更年期血管舒缩症状(VMS,亦称潮热)困扰全球大量围绝经期女性,80%绝经女性出现潮热、盗汗,严重影响睡眠与生活质量。

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潮热药物管线进展

整体来看,当前潮热赛道已从单一靶点竞争,演变为NK受体主导、全新机制按需干预、激素改良互补的多元格局。目前已有多款不同靶点、不同作用机制的候选药物由临床前走向临床,从每日口服、长效注射,到按需鼻喷等多种给药形式百花齐放,进一步丰富了潮热分层治疗体系,为不同风险、不同症状特点的患者提供差异化用药选择。

NK受体通路药物

NK通路已经过充分验证,通过靶向下丘脑KNDy神经元,缓解潮热。全球已有两款NK通路靶向药成功商业化,分别为Fezolinetant、Elinzanetant(同时靶向NK1和NK3受体),海内外新一代分子持续输出临床数据。

ABCL635AbCellera开发NK3R长效单抗,Ⅱ期临床取得积极结果,皮下注射长效给药,显著改善中重度潮热症状,打破口服每日给药模式。

GS1‑144为金赛药业开发的NK3R小分子拮抗剂,推进至Ⅱ期临床,开展中美同步临床,规避同类分子肝酶升高风险。

NK3 antagonists-22i是烟台大学与绿叶制药开发NK3受体拮抗剂,处于临床前阶段。

Compound 23i同样是烟台大学与绿叶制药开发NK3受体拮抗剂,处于临床前阶段。

雌激素受体ER通路

以雌激素受体为靶点,属于激素改良方向,旨在优化传统激素疗法,降低全身暴露,平衡疗效与安全性,服务无激素禁忌人群。

珠氯米芬是一种选择性雌激素受体调节剂,通过与雌激素受体(包括ERα和ERβ亚型)结合,在不同组织发挥激动或拮抗作用,目前处于临床Ⅱ期阶段。

AUS-131由Ausio Pharmaceuticals, LLC 公司研发,是一款ERβ激动剂,能够选择性地激活ERβ受体,已推进至临床Ⅱ期试验。

EGX-358由Estrigenix Therapeutics, Inc. 公司研发,是一款高选择性的ERβ激动剂,仍处于临床前开发阶段。

非NK、非激素中枢靶点

绕开NK与雌激素通路,靶向中枢其他受体与离子通道,开辟潮热全新中枢干预路径。

Cendifensine由Noema Pharma开发,同时调控多巴胺(DAT)、去甲肾上腺素(NET)、五羟色胺(SERT)三大中枢神经递质系统,处于Ⅱ期临床开发阶段。

MSX‑122由Altiris Therapeutics开发,是一款靶向CXCR4的新型拮抗剂,依托中枢趋化因子信号通路调控下丘脑神经兴奋性,临床Ⅱ期试验稳步推进中。

外周嗅觉化学感觉受体

Refisolone由Vistagen研发,是一种非激素、非全身性吸收的小分子化药鼻喷雾剂,FDA已于2026年4月批准其在美国继续开展Ⅱ期临床试验。

Salubrin-HF该药物由Pherin开发,是一款痕量胺相关受体-5(TAAR5)调节剂,处于临床Ⅱ期。

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瀚枢生物潮热动物模型

瀚枢生物采用Senktide诱导的潮热模型,搭配DSI植入式遥测系统,实现无应激状态下大鼠尾部皮肤温度(TST)连续采集,精准获取ΔTST、ΔTST‑max核心药效指标。

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给予有效化合物治疗后的动物,潮热症状显著改善

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资料来源:

  1. https://mp.weixin.qq.com/s/qf35Mkmywly7pXcChbDv9g

  2. https://mp.weixin.qq.com/s/JLu8XhKCK-5_XMUM6WYFuw

  3. DOI: 10.1093/oncolo/oyaf002

  4. 智慧芽数据库

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瀚枢生物具有经验丰富、熟悉中外法规的技术团队和高标准实验平台,核心技术涵盖AI驱动表型筛选、人源化干细胞与类器官、电生理、高通量脑电图(EEG)、组织学和分子生物学,覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、精神分裂症、SMA、疼痛与卒中等领域。

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